Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора

⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️ Быстрое оформление (РУ) Минздрава – регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское оборудование, изделий и лекарственные препараты в Казани.

Сколько стоит Регистрационное удостоверение?

✅Стоимость (Цена) Регистрационного Удостоверения в Казани зависит от вида продукции и классифицируется по степени риска.

Ориентировочная стоимость варьируется по 4 классам риска:

• Класс 1 (низкая степень риска) — 45 000 рублей;
• Класс 2а (средняя степень риска) — 65 000 рублей;
• Класс 2б (повышенная степень риска) — 85 000 рублей;
• Класс 3 (высокая степень риска) — 115 000 рублей.

✅Получить более подробную информацию Вы можете у наших специалистов, оформив онлайн заявку или по телефону.

Регистрация медицинских изделий (МИ) включает в себя несколько этапов:

• Подготовка документов и проведение технических испытаний и токсикологических исследований.
  Подготовка регистрационного досье (РД) и подача в Росздравнадзор.
• Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (проводится в 2 этапа)

✅I этап – экспертиза заявления о регистрации и документов, с целью определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний МИ.

Получение разрешения на проведение клинических испытаний. Подготовка документов и проведение клинических испытаний.

✅II этап – экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, также при необходимости испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

• Получение уведомления об утверждении Приказа о регистрации МИ и получение регистрационного удостоверения.

ЕСЛИ ВЫ ЗАИНТЕРЕСОВАНЫ ОФОРМИТЬ ДОКУМЕНТЫ, ТО:

✅Обращаясь в «Центр Сертификации», Вы экономите бюджет и значительно сокращаете срок оформления регистрационного удостоверения Минздрава на медицинские изделия.

✅Перед тем, как подать заявление на оформление удостоверения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, необходимо собрать и подготовить установленный перечень документов.

✅Специалисты нашего центра берут все заботы по подготовке документации на себя:

• Определяют перечень документации, основываясь на предназначении, классе, виде, особенностях медицинского изделия.
• Подготавливают все документы, необходимые для подачи в вашем случае.
• Разрабатывают сертификат или декларацию соответствия ТР ТС, и другие необходимые сертификаты, при их отсутствии.
• Подают заявление в Росздравнадзор на прохождение экспертизы и получение регистрационного удостоверения, и оказывают помощь при возникновении любых вопросов в ходе оформления документа.

✅Наличие аккредитованных лабораторий и штатных экспертов позволяет нам предоставлять максимально выгодные условия на подготовку полного перечня документов для получения регистрационного удостоверения Минздрава.

⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️г. Казань «Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора» 8(800) 550-63-73